Присыпка детская 40 г пор.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

ПРИСЫПКА ДЕТСКАЯ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Порошок для наружного применения, 40 г  

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Дерматопротекторы. Препараты со смягчающим и защитным действием. Цинка препараты.

Код АТХ D02АВ

 

Показания к применению

- «пеленочная сыпь»

- дерматиты

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- острые гнойно-воспалительные заболевания

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Не наносить на раневую поверхность!

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Не выявлено

 

Специальные предупреждения

Не допускать попадания в глаза. Следует избегать прямого или продолжительного вдыхания препарата. Сообщалось о случаях повреждения легких (в том числе серьезных) при непреднамеренном вдыхании большого количества порошка детских присыпок и других содержащих тальк средств или их длительном ингаляционном воздействии.

При попадании большого количества препарата в дыхательные пути взрослого или ребенка следует обратиться к врачу.

Применение в педиатрии

Препарат применяется в детском возрасте.

Беременность и период лактации

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для профилактики опрелостей у детей присыпку детскую наносят на участки тела, находящиеся в длительном контакте с мокрым бельем. При дерматитах присыпку наносят тонким слоем на пораженные участки кожи.

Метод и путь введения

Наружно.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Не применимо.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При необходимости следует обратиться за консультацией к врачу.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко: реакция гиперчувствительности (зуд, гиперемия, сыпь).

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г препарата содержит

активное вещество – цинка оксид 10 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый или серовато-белый, мягкий, жирный на ощупь порошок.                  

При растирании между ладонями не должно ощущаться крупинок, комочков.

 

Форма выпуска и упаковка

По 40 г в банки из полиэтилена высокого давления низкой плотности, укупоренные крышками из полиэтилена.

На банки наклеивают этикетки самоклеящиеся.

120 банок с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ОАО «Синтез», Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс: (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

www.kurgansintez.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Синтез», Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс: (3522) 48-16-89

E-mail: real@kurgansintez.ru

www.kurgansintez.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16

Тел.: +7 777 064 27 02

E-mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru