Бронхипрет ТП 50 мл капли д/приема внутрь

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «_15_»_______07_______2006 г.

 № ________103______

ИНСТРУКЦИЯ

для специалистов

Торговое название лекарственного средства

Международное непатентованное название

Нет.

Состав

100 г капель Бронхипрет® содержат:

Активные ингредиенты: жидкого экстракта травы тимьяна (1:2-2.5; экстрагирующее вещество по DAB 10) - 50 г,  настойки листьев плюща (1:5; экстрагент: этиловый спирт 70%  по объему) - 15 г.       

Содержание этилового спирта: 19% по объему.

Дополнительные ингредиенты: дигидрат сахарина натрия, лимонной кислоты моногидрат, очищенная вода.

100 г сиропа Бронхипрет® содержат:

Активные ингредиенты: жидкого экстракта тимьяна (1:2-2.5; экстрагирующее вещество по DAB 10) - 15г, настойки листьев плюща (1:1; экстрагент: этиловый спирт 70 % по объему) - 1,5г.

Содержание этанола: 7% по объему.

Дополнительные ингредиенты: очищенная вода, мальтитный сироп, сорбат калия, моногидрат лимонной кислоты.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь во флаконах: 50мл, 100 мл.

Сироп во флаконах: 50мл, 100 мл.

Фармакологические свойства

Фармакологическая группа: Растительный бронхосекретолитический и бронхоспазмолитический препарат. 

Код АТС R05CA10.

Фармакодинамика

Экстракт из травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое и бронхоспазмолитическое действие. Это действие было подтверждено на различных экспериментальных моделях. Считается, что такой эффект определяется наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата, обусловленный тимоловым  компонентом эфирного масла.

Экстракт из листьев плюща обыкновенного (Hederae helices folia), как и экстракт травы тимьяна, обладает секретолитическими свойствами. Насколько известно, эти свойства обусловлены сапонинами плюща. Кроме того, листья плюща обыкновенного оказывают спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру и значительно уменьшают бронхоконстрикцию, вызванную PAF  или овалбумином. Экстракт плюща также оказывает антибактериальный эффект на различные микроорганизмы. Однако специфическое приложение антибактериального действия обоих лекарственных веществ еще не изучено. 

Показания к применению

- заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием мокроты

- острый и/или хронический бронхит

Во время беременности и кормления грудью препарат следует принимать только по назначению врача.

Противопоказания

В настоящее время не известны.

Из-за содержания алкоголя (19% спирта по объему) не рекомендуется к применению пациентами, страдающими алкоголизмом, заболеваниями печени без предписания врача.

Способ применения и дозы

Бронхипрет® капли

Взрослые: По 40 капель 4 раза в день

Подростки (12-18 лет): По 28 капель 4 раза в день

Дети школьного возраста (6-11 лет): По 20 капель 4 раза в день.

При необходимости принимайте Бронхипрет® капли вместе с жидкостью.

Бронхипрет® сироп.

При назначении соответственно возрасту.

До 12 месяцев: по 10-16 капель 3 раза в день.

Дети старше 1 года: по 17 капель 3 раза в день.

Прибавляйте по 3 капли на каждый дополнительный год жизни.

При назначении соответственно весу.

До 12 месяцев: По 10-16 капель 3 раза в день.

Дети старше 1 года: по (общее число капель=1 капля на кг веса + 10 капель)   3 раза в день.

Возраст (года)

Приблизительный вес (кг)

Количество капель

(3 раза в день)

До 12 месяцев

1-2

2-3

3-4

4-5

5-6

6-7

7-8

8-9

9-10

10-11

11-12

12-13

До 10

10-11

12-13

14-15

16-18

19-20

21-23

24-25

26-28

29-31

32-34

35-37

38-39

10-16

17

20

23

26

29

32

35

38

41

44

47

50

         Если вес значительно отличается от указанного в данной возрастной категории, то назначение препарата должно быть сориентировано на действительный вес пациента.

С использованием прилагаемого мерного стаканчика:

маленькие дети до 2 лет                -      2,2 мл  3 раза в день

дети до 6 лет                                   -      3,2 мл 3 раза в день

дети школьного возраста до 12 лет-    4,3 мл  3 раза в день

подростки с 12 лет и взрослые       -    5,4 мл  3 раза в день

Неразведенный сироп Бронхипрет® рекомендуется запить жидкостью (водой, соком или чаем).

Если при применении препарата  в течение 10-14 дней симптомы заболевания  сохраняются, следует обратиться за консультацией к терапевту.

Побочные эффекты

В настоящее время не известны.

Взаимодействие с другими лекарствами

В настоящий момент  взаимодействия  с другими лекарственными средствами не известны.

Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Препарат не снижает способность управлять транспортом и работать с машинами.

При использовании флакона держите его в вертикальном положении. Максимальная рекомендуемая для взрослых единичная доза сиропа Бронхипрет®  5,4 мл содержит 0,297 г алкоголя.

Максимально рекомендуемая для взрослых единичная доза капель для орального применения Бронхипрет®  50 капель (=2,6 мл) содержит 0,39 г алкоголя.

У пациентов, страдающих алкоголизмом или заболеваниями печени, из-за содержания алкоголя (19 % в объемном отношении) Бронхипрет® капли можно применять только после консультации с врачом.

Препарат следует с осторожностью применять детям, больным эпилепсией, при церебральной патологии и болезнях головного мозга.

           При длительном хранении капли и сироп Бронхипрет ® могут помутнеть, что не влияет на их эффективность.

Препарат можно применять без опасения, так как отдельная доза всех лекарственных форм (капли, сироп)  содержит менее 0,03 учитываемых хлебных единиц.

Передозировка и срочные меры

При  сильной передозировке возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. В данном случае прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.

Срок годности

При обеспечении правильных условий хранения капли для приема внутрь

и сироп  имеют срок годности 3 года.

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения.

Не использовать после срока указанного на упаковке.

Держите в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Bionorica AG , D-92308 Ноймаркт/Германия