Цена: |
1 490 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Противовоспалительные препараты для наружного применения | Заболевания опорно-двигательного аппарата » Противовоспалительные препараты для наружного применения |
Производитель: |
Abdi Ibrahim (Турция) |
МНН: |
Этофенамат* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Фенадол®
Международное непатентованное название
Этофенамат
Лекарственная форма, дозировка
Гель 40 г
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения. Этофенамат.
Код АТХ М02АА06
Показания к применению
Для наружного симптоматического лечения боли у взрослых:
- острые боли при растяжениях сухожилий, связок или гематом в конечностях после травм (спортивные травмы).
- в мягких тканях сустава (бурсит, боли в сухожилие, суставной капсуле) при гонартрозе.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
- открытые раны, воспаления, инфекции кожи, а также экзема кожи или на слизистых оболочках.
- последний триместр беременности
Необходимые меры предосторожности при применении
Фенадол® необходимо использовать только при соблюдении определенных мер и под тщательным медицинским наблюдением:
- пациентам с астмой, хроническими обструктивными заболеваниями органов дыхания, сенной лихорадкой, хроническим отеком слизистой оболочки носа (полип носа), хроническими обструктивными заболеваниями органов дыхания, сопровождающиеся клиническими симптомами, напоминающими сенную лихорадку, или хронической инфекцией дыхательных путей.
- пациентам с повышенной чувствительностью к другим нестероидным противовоспалительным / обезболивающим средствам.
Данные пациенты имеют более высокий риск, чем пациенты, имеющие симптомы, напоминающие астму (непереносимость анальгетиков/анальгетическая астма), местный отек кожи и слизистых оболочек или крапивницу.
- пациентам, склонным к аллергическим реакциям, таким как кожные реакции, кожный зуд или крапивница, на другие вещества.
Обработанную поверхность кожи не рекомендуется подвергать воздействию солнца и/или солярия во время применения геля, а также в течение двух недель после его применения.
Системная абсорбция препарата будет увеличиваться, если препарат используется в течение длительного периода времени и/или при нанесении на большие участки тела. Поэтому этого следует избегать.
Остерегайтесь попадания Фенадол® в глаза. В случае попадания в глаза необходимо немедленно промыть большим количеством воды.
Фенадол® может вызвать повреждение или изменение цвета полировки мебели или пластиковых поверхностей. Поэтому после нанесения продукта следует вымыть руки и избегать контакта с упомянутыми выше материалами.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не установлены.
Специальные предупреждения
Дети
Опыт использования у детей ограничен. Не рекомендуется применять Фенадол® детям и подросткам до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозировки не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозировки не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозировки не требуется.
Во время беременности или лактации
Женщинам репродуктивного возраста следует избегать наступления беременности или использовать эффективную контрацепцию в период лечения препаратом Фенадол®.
Фенадол® следует применять с осторожностью в первом и втором триместре беременности, когда его польза превышает риск. Не следует превышать суточную максимальную дозу.
Не рекомендуется применять в период беременности и период лактации
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Фенадол® не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
В зависимости от площади поражения, выдавить 5-10 см геля (эквивалентное 1,7-3,3 г геля и 75-150 мг этофенамата).
Для лечения травм максимальная суточная доза составляет 9 г геля (эквивалентное 450 мг этофенамата).
Метод и путь введения
Для местного применения.
Фенадол® наносится на пораженные поверхности тонким слоем, мягко втирая в кожу.
После нанесения геля следует подождать несколько минут, чтобы он высох на коже.
Накрывать повязкой или бандажем не рекомендуется.
Частота применения с указанием времени приема
Фенадол® применяется 3 раза в сутки.
Длительность лечения
При тупых травмах (например, спортивных) недельного лечения обычно достаточно. Терапевтический эффект от более длительного использования не подтвержден.
В большинстве случаев при ревматизме достаточно лечения от 3 до 4 недель. Если симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу, чтобы определить, необходимо ли более длительное лечение.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
а) При нанесении содержимого Фенадол® геля на всю поверхность тела за короткий промежуток времени, может возникнуть головная боль, головокружение и/или дискомфорт в эпигастральной области.
Лечение: необходимо немедленно смыть гель водой с поверхности кожи.
б) При случайном попадании Фенадол® геля внутрь необходимо промыть желудок или вызвать рвоту и дать активированный уголь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
Нечасто
- покраснение кожи, зуд, ощущение жжения, сыпь, иногда волдыри или местные кожные реакции крапивницы.
Редко
- реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Очень редко
- аллергический дерматит (сильный зуд, сыпь, эритема, отек, реакции светочувствительности, буллезные высыпания).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 г геля содержит
активное вещество - этофенамат 50 мг
вспомогательные вещества: эссенция сосновая, масло эвкалиптовое 773791, эмульгин М-8, полиэтиленгликоль 400, карбопол 980, триэтаноламин, спирт изопропиловый, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, светло – желтого цвета гель, с ароматным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 40 г препарата помещают в тубу алюминиевую с полиэтиленовой винтовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
«ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, адрес электронной почты: info@aigp.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78