Спирт этиловый-DF 90% 50 мл спрей наружн.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Спирт этиловый – DF

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Спрей для наружного применения 70% и 90%

 

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антисептики и дезинфицирующие препараты. Антисептики и дезинфицирующие препараты прочие. Этанол.

Код АТХ D08AX08

 

Показания к применению

В медицинской практике спирт этиловый применяют преимущественно как наружное антисептическое средство.

- обработка рук хирурга, операционного поля, медицинского инструментария

- обработка инъекционного поля (перед пункциями и введением катетеров, локтевых сгибов доноров)

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- нарушения целостности кожного покрова

Необходимые меры предосторожности при применении

Применение в педиатрии

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Применять с осторожностью!

Во время беременности или лактации

Применять с осторожностью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами препарат применять наружно с осторожностью, учитывая побочные действия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наружно.

Спрей осторожно, избегая попадания на слизистые оболочки и в дыхательные пути, распыляют на участки кожи в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, или наносят с помощью ватных тампонов и салфеток.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При местном применении передозировка маловероятна.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

−    может оказывать резорбтивное общетоксическое действие

−    угнетение ЦНС

Нечасто

−    аллергические реакции

−    раздражение и ожоги кожи, слизистых оболочек и дыхательных путей

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1,0 мл препарата содержит                      70%              90%         

активное вещество – этанол 96%      0,665 г          0,913 г

вспомогательное вещество - вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветная прозрачная, летучая, подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом и жгучим вкусом. Легко воспламеняется, горит синеватым слабо светящимся бездымным пламенем.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл, 50 мл препарата в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемыми пластмассовыми распылительными насадками и защитным колпачком. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую тару.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС, вдали от огня.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail: dosfarm@dosfarm.kz

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел./факс: + 7 (727) 253 03 88

е-mail:  dosfarm@dosfarm.kz

 

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 31

е-mail:  kachestvo@dosfarm.kz

 

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, 050034, г. Алматы, Жетысуский р., ул. Чаплыгина, д. 3

тел.: + 7 (727) 364 84 27

е-mail:  pharmacovigilance@dosfarm.kz