Цена: |
5 180 ₸
4 818 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Противогрибковые средства » Противогрибковые средства - Препараты для наружного применения | Противогрибковые средства » Противогрибковые средства - Препараты для наружного применения | Дерматологические средства » Препараты от грибка кожи, ногтей | Дерматологические средства » Препараты от грибка кожи, ногтей |
Производитель: |
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l. (Италия) |
МНН: |
Изоконазол* |
Наличие: | Нет в наличии в интернет-аптеке |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Травоген®
Международное непатентованное название
Изоконазол
Лекарственная форма, дозировка
Крем 1%
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола. Изоконазол.
Код АТХ D01АС05
Показания к применению
Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные:
- микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, области наружных половых органов: микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития
- кандидомикозы
- разноцветный (отрубевидный) лишай
- эритразма
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат используется только для наружного применения.
При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить.
При применении крема в области лица следует избегать попадания препарата в глаза.
В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом по соблюдению мер гигиены и по уходу за кожей во время лечения. Во избежание возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травоген® кремом. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
При применении Травоген® крема в области половых органов некоторые вспомогательные вещества, такие как парафин жидкий и парафин мягкий, входящие в состав препарата, могут повреждать латексную продукцию, применяемую в качестве барьерного метода контрацепции, как например, презервативы и диафрагмы. Следовательно, они уже не могут быть эффективными в качестве контрацепции или защиты от инфекций, передающихся половым путем, таких как ВИЧ. Следует проконсультироваться с врачом для получения более подробной информации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования не проводились.
Специальные предупреждения
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении побочных эффектов, которые не указаны в инструкции и при отсутствии эффекта, необходимо сообщить врачу.
Препарат содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Применение в педиатрии
Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача.
Во время беременности или лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко. Риск воздействия на новорожденных нельзя исключить.
У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы во избежание его проглатывания ребенком.
Фертильность
Данные исследований не указывают на наличие какого-либо риска нарушения фертильности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Наружно 1 раз в день.
Травоген® наносят тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают.
Длительность лечения
Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках – до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 1 - 2 недель после клинического исцеления.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой системной абсорбцией изоконазола нет оснований ожидать риска передозировки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
С наибольшей частотой наблюдались такие побочные реакции, как жжение и раздражение в месте нанесения препарата.
Часто (от ≥1/100 до <1/10)
- раздражение, жжение в месте нанесения препарата
Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
- зуд, сухость в месте нанесения препарата
- мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
- отек, трещины кожи в месте нанесения препарата
С неизвестной частотой
- эритема, образование пузырьков в месте нанесения препарата
- аллергические кожные реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 г крема содержит
активное вещество- изоконазола нитрат 1,0 г
вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана стеарат, спирт цетостеариловый, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г крема в тубу алюминиевую с мембраной и полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.
1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л., Сегрейт, Италия.
Тел.: +39 06 52625 500
Факс: +39 06 52625 699
Электронная почта: comunicazione.it@leo-pharma.com
Держатель регистрационного удостоверения
ЛЕО Фарма А/С, Баллеруп, Дания.
Тел.: +45 4494 5888
Электронная почта: drug.safety@leo-pharma.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Дельта Медикел Промоушнз АГ» (Швейцария), 050010, г. Алматы, Медеуский район, Казыбек Би 20А, офис 308.
Тел./факс: +7 (727) 333 17 88,
Электронная почта: DrugSafety@deltaswiss.eu
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78