Пиносол 10 мл спрей наз.флак.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Пиносол ®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Cпрей назальный, 10 мл

 

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Другие назальные препараты. Комбинированные препараты.

Код АТХ R01AX30

 

Показания к применению

- острые и хронические риниты неаллергической этиологии

- ринофарингиты

- инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки 

- ларинготрахеиты

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата

- аллергические риниты

- детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением препарата Пиносол® необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного вспрыскивания в нос, в случае возникновения аллергических реакций препарат следует отменить.

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.

Не допускать попадания препарата в глаза!

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не известны

Специальные предупреждения

Во время беременности или лактации

Препарат можно применять в терапевтических дозах в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для назального применения.

Рекомендуемая доза Пиносол® для взрослых и детей старше 12 лет: одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки в зависимости от выраженности воспалительного процесса.

Метод и путь введения

Перед применением нужно снять защитный колпачок насоса-дозатора, слегка нажимая на него пальцами, сделать 2 пробных впрыскивания (не в носовые ходы), затем впрыснуть препарат в каждый носовой ход. После использования необходимо закрыть насос-дозатор защитным колпачком.

Длительность лечения

Продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от характера и динамики заболевания.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- зуд в носовой полости

- жжение носовой полости

- гиперемия

- отек слизистой оболочки носовой полости 

- воспаление слизистой оболочки носовой полости

- бронхоспазм

- при длительном применении возможна сухость слизистых оболочек органов дыхания

 

Неизвестно

- аллергическая реакция в виде кожной сыпи, покраснения, ангионевротического отека, крапивницы

- раздражение слизистой оболочки глаз

- раздражение кожи

- контактный дерматит

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит:

активные вещества: масло сосны горной 35.0 мг,

                                   масло мяты 10.0 мг,

                                   масло эвкалиптового 5.0 мг,

                                   тимол 0.3 мг,

                                   α-токоферола ацетат 15.0 мг.

вспомогательные вещества: триглицериды со средней длиной цепи до 1.0 мл

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая, маслянистая жидкость с характерным запахом

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают во флаконы из коричневого стекла, снабженные насосами-дозаторами с распылителем.

На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

После вскрытия флакон хранить не более 28 дней.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

АО Фармак

Украина, г. Киев, ул. Кирилловская, 63

телефон: 044-496-87-87

электронная почта: info@farmak.ua

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА"

Адрес:125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22

Телефон: (495) 721-14-00

Факс: (495) 721-14-11

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Опелла Хэлскеа Интернэшнл САС» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б

Тел.: +7 (727) 244 50 97

e-mail: CHCQA.Kazakhstan@sanofi.com

CHCPV.Kazakhstan@sanofi.com