Амброксол 30 мг №20 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМБРОКСОЛ

(AMBROXOL)

Торговое название

АМБРОКСОЛ

(AMBROXOL)

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Круглые, белые таблетки с разделительной риской с одной стороны

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код АТС R05C B06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, максимальная концентрация в крови -2 часа, связь с белками плазмы до 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые коньюгаты. Период полувыведения (Т 1/2)-7-12 часов. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде-5%.

Фармакодинамика

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизирующие ферменты и усиливая высвобождение лизисом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

- острый и хронический бронхит различной этиологии

- бронхоэктатическая болезнь

- трахеит

- ларингит

- фарингит

- синусит

- ринит

- пневмония

- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

- респираторный дистресссиндром у новорожденных и взрослых (шоковое легкое)

- профилактика и лечение легочных осложнений после операции

- уход за трахеостомой; в период подготовки к бронхоскопии и после проведенного исследования

- муковисцидоз легких

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день

Терапевтический эффект может быть достигнут при назначении 2 таблеток 2 раза в день.

Таблетки следует принимать во время приема еды и запивать водой. Длительность лечения – от 4 до 14 суток в зависимости от течения заболевания.

Побочные действия

Редко

- тошнота, рвота

- диспепсия

- аллергические реакции в виде кожных высыпаний

Очень редко

- аллергический контактный дерматит

- анафилактический шок

Противопоказания

- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применение Амброксола вместе с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к возникновению высоких концентраций антибиотиков в тканях легких.

Нет сообщений относительно клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными средствами, имеющими противокашлевую активность (например, кодеинсодержащие противокашлевые средства).

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных относительно отрицательного влияния препарата на скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

В случае превышения терапевтической дозы возникает передозировка.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия

Лечение: Искусственная рвота, промывание желудка в первые 12 часов после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:

Office - kusumhealthcare@intelsoft.kz