Эссливер Н №30 капс.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Эссливер Н

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Капсулы, 300 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код АТХ А05ВА

 

Показания к применению

- стеатоз печени (жировая дистрофия печени)

- токсические повреждения печени

- острые гепатиты

- хронические гепатиты

- алкогольная болезнь печени

- лекарственные поражения печени

- несбалансированное  питание, сопровождающееся отсутствием аппетита и  ощущением тяжести в правом подреберье

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу  или к любому из вспомогательных веществ

- детский возраст до 12 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможны лекарственные взаимодействия с антикоагулянтами. В случае одновременного приема пациенту необходимо проконсультироваться с врачом для корректировки дозы антикоагулянта.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей младше 12 лет отсутствуют.

Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Во время беременности или лактации

Исследования безопасности и эффективности препарата при беременности и лактации отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Для приема внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела более    43 кг): по 2 капсулы  2-3 раза в день во время еды, запивая большим количеством жидкости.

При лечении псориаза терапия может быть начата с применением капсул Эссливер Н в течение 2-х недель (по 2 капсулы 3 раза в день).

При необходимости срок лечения продлевается.

Длительность лечения

Курс лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.      

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не выявлены

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш.

Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему

врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

-       аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд)

Частота неизвестна

-       чувство дискомфорта в эпигастральной области, легкое послабление стула, диарея

-       зуд

Прием препарата должен быть прекращен в случае возникновения вышеперечисленных побочных эффектов, особенно, в случае повышенной чувствительности. Пациент должен обратиться к врачу, который оценит серьезность симптома и примет адекватные меры для его устранения.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 капсула содержит

активное вещество - эссенциальные фосфолипиды 300 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, бутилгидрокситолуол, тальк, магния алюминия силикат гидрат,

состав капсулы: титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,  натрия лаурилсульфат.     

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размером № 0 белого цвета. Содержимое капсулы - порошок светло-коричневого цвета.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

 

Сведения о производителе

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Нешионал Хайвей № 8, Каджипура, Кхеда-387411, Индия

Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827

Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in

Адрес сайта: www.nabros.in

 

Держатель регистрационного удостоверения

Наброс Фарма Пвт. Лтд.

Нешионал Хайвей № 8, Каджипура, Кхеда-387411, Индия

Тел: +91-9909923324/ +91-9727798827

Адрес электронной почты: nabros-pharma@nabros.in

Адрес сайта: www.nabros.in

 

Маркетинг и дистрибуция STADA CIS

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей

ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан»

050011, Республика Казахстан,

г. Алматы, проспект Сүйінбай, дом 258 В

тел.: (727) 2222-100

факс: (727) 398-64-95

e–mail: almaty@stada.kz

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "REGICOM"

Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект                АБЫЛАЙ ХАНА, дом 122/64, кв. 12

Тел. +7(727) 261-22-15 (фармаконадзор)

e-mail: safety@regicompany.com

Телефон с 24 часовой доступностью: +7 705 132 78-51