Мексидол 125 мг №50 табл.п.о.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Мексидол®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

код АТХ: N07XX

 

Показания к применению

-         последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов

-         легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм

-         энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные)

-         синдром вегетативной дистонии

-         легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза

-         тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях

-         ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии

-         купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентных расстройств

-         состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами

-         астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок

-         воздействие экстремальных (стрессорных) факторов

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- острые нарушения функции печени и почек

- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- период беременности и лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности перед применением препарата или при обращении с ним не требуется.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Мексидол® сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Специальные предупреждения

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы для пожилых пациентов не требуется.

Применение в педиатрии

У пациентов в возрасте до 18 лет прием препарата Мексидол® противопоказан.

Во время беременности или лактации

У беременных и женщин в период кормления грудью прием препарата Мексидол® противопоказан.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 125-250 мг 3 раза в сутки, внутрь. Максимальная разовая доза 250 мг, максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).

Метод и путь введения

Для приема внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Начальная доза – 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза – 800 мг (6 таблеток).

Длительность лечения

Длительность лечения – 2-6 нед.; для купирования алкогольной абстиненции – 5-7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5 – 2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне – осенние периоды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.

Симптомы: сонливость, бессонница

Лечение: лечение, как правило, не требуется, - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику или лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Очень редко

– ангионевротический отек, крапивница

– сонливость

– головная боль

– сухость во рту; тошнота; боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области; изжога; метеоризм; диарея

– сыпь, зуд, гиперемия

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - этилметилгидроксипиридина сукцинат, 125 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат;

пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол, триацетин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском и русском языках в пачку картонную.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Сведения о производителе

ЗАО «ЗиО-Здоровье»

Россия, 142103, Московская обл.,

г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2

тел./факс: +7 (495) 419-20-64, е-mail: zio@zio-zdorovie.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия

115407, г. Москва, ул. Судостроительная, д. 41, этаж 1, помещение 12

тел./факс: +7 (495) 626-47-55, е-mail: pharmasoft@pharmasoft.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан

ТОО «Registrarius»

г. Алматы, 050040, Бостандыкский район, ул. Байзакова 280,

БЦ Almaty Towers, Коворкинг Центр SmArt.Point, офис 29.

тел. +7 727 3131207, е-mail: info@registrarius.org