Валерианы 30 мл настойка

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Валерианы настойка

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Настойка

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие.

Код АТХN05CМ

 

Показания к применению

- неврастения и другие невротические расстройства (неврозы)

- нарушения сна вследствие нервного стресса, длительного нервно-психического перевозбуждения

- легкие функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (неврозы) и пищеварительной системы (спазмы желудочно-кишечного тракта)  в составе комплексной терапии.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- детский возраст до 12 лет

- применение тетурама, препаратов нитроимидазола и нитрофурана,  цефалоспориновых антибиотиков II-III поколения (в связи с возможностью развития острой токсической реакции на этиловый спирт в составе настойки валерианы)

- эпилепсия

- гепатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический алкоголизм

- беременность, период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Лицам, страдающим алкоголизмом не следует принимать препарат.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Настойка валерианы потенцирует действие других седативных и снотворных средства, средств для наркоза, психотропных препаратов, а также спазмолитических средств.

Специальные предупреждения

Настойка валерианы под влиянием солнечного света темнеет, что не сказывается на её эффективности

Применение в педиатрии

Препарат содержит этанол, поэтому не рекомендуется применять его детям до 12 лет.

Во время беременности или лактации

Не следует применять в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период применения настойки валерианы не допускается управление автотранспортным средством или особо опасными механизмами.

При использовании настойки валерианы возможно получение положительного результата тестов на определение содержания алкоголя в крови.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым по 20-30 капель на прием в 1/4 - 1/3 стакана воды за 20-30 мин до еды 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет назначают по 1 капле на год жизни 3-4 раза в день, растворяя в 1/4 стакана воды.

 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы – возможно усиление побочных эффектов

Лечение – симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При возникновении побочных эффектов: прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с Вашим лечащим врачом.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

- головокружение

- тремор рук

- мидриаз

- тошнота, боль в животе

- при длительном применении – запоры

- реакции повышенной чувствительности

- вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности (при приеме в высоких дозах)

- редко – аллергические реакции

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 л препарата cодержит

активное вещество -валерианы корней измельченных 200.0 г

вспомогательное вещество - спирт этиловый 70 % до 1 л.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная жидкость от желто-бурого до красновато-бурого цвета с характерным специфическим  запахом и сладковато-горьковато - пряного вкуса. При хранении возможно выпадение осадка.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 30 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми или крышками полиэтиленовыми с уплотняющим элементом.

На флаконы наклеивают самоклеющиеся этикетки или этикетки из бумаги этикеточной или писчей.

Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках в соответствующем количестве укладывают  в стопы из бумаги оберточной или в  коробку из картона коробочного или пленку полиэтиленовую термоусадочную или ящики из гофрированного картона.

 

Срок хранения

5 лет.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34

е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

 

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34

е-mail: farmaciyakrg@mail.ru

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственнойзапострегистрационноенаблюдениезабезопасностьюлекарственногосредства

ТОО «Фармация 2010», РК, Карагандинская обл., г.Караганда, р-н им. Казыбек Би, ул. Чкалова,стр. 7А, тел. 8 (7212) 42-67-34

е-mail: farmaciyakrg@mail.ru