| Цена: |
3 620 ₸
|
|---|---|
| Рейтинг: |
 |
| Категория: | Противогрибковые средства » Препараты для наружного применения | Противогрибковые средства » Препараты для наружного применения | Стоматологические средства |
| Производитель: |
Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Индия) |
| МНН: |
Клотримазол* |
| Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Кандид
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для местного применения 1 %, 15 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Клотримазол.Код ATХ А01АВ18
Показания к применению
Для местного лечения при:
- кандидозном стоматите (кандидоз ротовой полости)
- фарингомикозе
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ
Необходимые меры предосторожности при применении
- неизвестно
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты. Тепловая реакция при одновременном применении раствора Кандида с каплями Софрадекса в ухо.
Специальные предупреждения
Беременность
Существует ограниченное количество данных о применении клотримазола у беременных женщин. Исследования на животных с применением клотримазола показали репродуктивную токсичность при высоких пероральных дозах. При низком системном воздействии клотримазола после местного лечения вредные последствия в отношении репродуктивной токсичности не прогнозируются.
Клотримазол можно применять во время беременности, но только под наблюдением врача или акушера.
Период лактации
Нет данных об экскреции клотримазола с грудным молоком. Однако системная абсорбция после введения минимальна и вряд ли приведет к системным эффектам. Клотримазол можно применять в период лактации. При местном нанесении на область сосков вымойте грудь перед кормлением ребенка.
Фертильность
Никаких исследований на влияния клотримазола на фертильность на людях не проводилось; однако исследования на животных не продемонстрировали какого-либо влияния препарата
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Клотримазол не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
10-20 капель (0.5 мл- 1 мл) препарата Кандида наносят ватной палочкой на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день. При нанесении следует убедиться, что вся пораженная или воспаленная слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Улучшение наступает на 3-5 день, лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Детям препарат можно применять только по назначению врача.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Консультация врача не требуется
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Поскольку перечисленные нежелательные эффекты основаны на спонтанных сообщениях, точное определение частоты возникновения для каждого из них невозможно.
- анафилактическая реакция;
- ангионевротический отек;
- повышенная чувствительность;
- обморок;
- артериальная гипотензия;
- одышка;
- волдыри, контактный дерматит, эритема, парестезия, шелушение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ощущение жжения/жжения кожи;
- раздражение в месте нанесения, реакция в месте нанесения, отек, болью.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
100 мл раствора содержат
активное вещество – клотримазол 1г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с кольцом на основании колпачка и шипом внутри колпачка для защиты от взлома.
На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона – 45 дней
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Эл. почта: webmaster@glenmark.com
Держатель регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес: Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия
Тел.: + 0091-22-4018 9999;
Факс: + 0091-22-4018 9986.
Эл. почта: webmaster@glenmark.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"
Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.
Тел: + 7(727) 311 04 41,
Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com
