Кандид 30 г пор. д/наруж. прим.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Кандид

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма, дозировка

Порошок для наружного применения, 30 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол.

Код АТХ  D01AС01

Показания к применению

- грибковые инфекции кожи
- межпальцевые грибковые эрозии
- микозы, осложненные вторичной инфекцией
- разноцветный лишай
- эритразма

- подгузниковые грибковые дерматиты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ

- I триместр беременности

Необходимые меры предосторожности при применении

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Специальные предупреждения

Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза.
Беременность и период лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было    установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности  назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предпола-гаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Проникновение клотримазола в грудное молоко не известно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим     женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Применение  в  педиатрии

Использовать препарат для детей младше 2 лет только под контролем врача.

Особенности влияния препарата на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Кандид порошок не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами. 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки    кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящихся в непосредственном контакте с пораженными участками.  Кандид порошок может применяться ся в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения

1 % или Кандид раствор для наружного применения 1%. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3 – 4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.

Особые группы пациентов

Дети

Использовать препарат для детей младше 2 лет только под контролем врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка маловероятна.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Консультация врача не требуется для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинических исследований и при пост-маркетинговом применении, систематизированы относительно каждой из систем органов с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Редко

- жжение, покалывание в местах нанесения препарата

- эритема,  раздражение кожи

- зуд, крапивница

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

100г порошка  содержат                                                                                                           

активного вещества: клотримазол – 1 г,

вспомогательные вещества:  крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, отдушка косметическая 7238: ароматизатор идентичный натуральному 92-93 % и дипропиленгликоль 7-8 %, тальк.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

     Белый или светло-желтый порошок с приятным запахом.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для наружного применения, 30 г   в пластиковом флаконе.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

4 года

Не  использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном  от  света  месте при  температуре  не выше 25º С.

Хранить  в  недоступном  для  детей  месте.

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур,   Насик – 422007, Махараштра,.

Тел.: +  0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. адрес: webmaster@glenmark.com

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия  

Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099.

Тел.: +  0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Адрес: Республика Казахстан, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com