Камефлю 30 г аэроз.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

КАМЕФЛЮ

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка 

Аэрозоль, 30 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.

Код АТХ R02AА20

 

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению взрослым и детям старше 5 лет при острых и хронических заболеваниях в стадии обострения полости носа, глотки и гортани:

-        тонзиллит

-        фарингит  

-        ларингит

-        ринит

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- детский возраст до 5 лет

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед применением препарата лицам, склонным к аллергии, нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Неизвестны.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Рекомендуется применение детям в возрасте старше 5 лет.

Во время беременности или лактации

Для женщин в состоянии беременности и для женщин, которые кормят грудью, способ применения и дозы не отличаются от тех, которые приведены для взрослых.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При заболеваниях полости носа, глотки и гортани аэрозоль необходимо распылять в полости носа (на глубине 0,5 см) или в полости рта путем нажатия на распылитель до упора.

За одно применение у взрослых осуществляют по 2-3 распыления;

у детей в возрасте от 5 до 12 лет – по 1 распылению,

у детей от 12 до 18 лет – по 1-2 распыления.

Метод и путь введения

Применяется местно на слизистые оболочки носа, глотки и гортани.

Частота применения с указанием времени приема

Частота применения составляет 3-4 раза в сутки.

Длительность лечения

Курс лечения составляет 3-7 дней, но не более 10 дней (до достижения терапевтического эффекта).

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, отека в местах контакта с препаратом.

Лечение: симптоматическое.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Информация отсутствует

Указание на наличие риска симптомов отмены

Информация отсутствует

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Информация отсутствует

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (высыпания на коже, зуд, отек в местах контакта с препаратом, жжение/раздражение в горле, сухость слизистой оболочки носа/горла, одышка, отечность лица, языка, крапивница).

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза - риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 баллон содержит

активные вещества: хлоробутанол гемигидрат (в пересчете на 100 % безводное вещество) 0,1 г, камфора рацемическая 0,1 г, ментол 0,1 г

вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, изопропилмиристат, хладон 134а.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная жидкость, которая находится под давлением в баллоне с клапаном дозирующего действия и при выходе из баллона образует дисперсную струю с характерным ароматным запахом.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в баллоны аэрозольные моноблочные алюминиевые с внутренним фенольно-эпоксидным защитным покрытием с клапанами дозирующего действия. Каждый баллон должен быть снабжен распылителем для носа и защитным колпачком.

Каждый баллон с распылителем, защитным колпачком и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

 

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить вдали от огня! Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

ООО «Микрофарм».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Тел./факс: +38(057) 714-20-80,

e-mail: info@microfarm.com.ua

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Микрофарм».

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Тел./факс: +38(057) 714-20-80,

e-mail: info@microfarm.com.ua

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Претензии потребителей направлять по адресу:

ИП Алимбаева Жанна Нуртаевна,

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы,

мкр-н Коктем-3, д. 12, кв. 50.

Тел.: +7 701 645 9012,

e-mail: info@microfarm.com.ua