Винпоцетин 5 мг №30 табл.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Винпоцетин

 

Международное непатентованное название

Винпоцетин

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 5 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применямые  при дефиците внимания и  гиперактивности (ADHD – Attention deficit hyperactivity disorder) и  ноотропные средства. Другие психостимуляторы и ноотропные средства. Винпоцетин.

Код АТХ N06BX18

 

Показания к применению

-                  разные формы нарушения мозгового кровообращения, сопровождающиеся неврологическими или психическими расстройствами (состояния после инсульта, сосудистая деменция, вертебро-базилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия)

-                  хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза

-                  снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-                  гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

-                  ишемическая болезнь сердца

-                  нарушения ритма сердца

-                  беременность и период лактации

-                  детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных)

-                  лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение винпоцетина с β-блокаторами (хлоранололом, пиндололом), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось каким-либо взаимодействием между ними.

Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда служило причиной некоторого усиления гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль давления крови.

Невзирая на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, которые действуют на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Специальные предупреждения

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют проведения периодического контроля электрокардиограммы (ЭКГ).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с  с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Во время беременности или лактации

Применение во время беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Винпоцетин принимают внутрь взрослым по 5 - 10 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки. Улучшение наступает обычно через 1-2 недели.

Длительность курса лечения определяется врачом.

Метод и путь введения

Пероральный.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Доза 60 мг/день является безопасной. Одноразовый прием 360 мг винпоцетина не сопровождался развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.

При возникновении интоксикации рекомендуется промывание желудка. Прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто (>1/1000 дo <1/100):

-                  головная боль, головокружение

-                  снижение артериального давления

-                  тошнота,  сухость во рту, дискомфорт в области живота

-                  гиперхолестеринемия.

Редко (>1/10000 дo <1/1000):

-                  нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), беспокойство,  ступор, гемипарез, амнезия

-                  рвота, диспепсия, снижение аппетита, анорексия,  дисгевзия,  диарея, запор, боли в животе

-                  отек зрительного нерва

-                  гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах

-                  повышение артериального давления, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, стенокардия напряжения, ишемия/инфаркт миокарда, депрессия сегмента  ST, удлинение QT

-                  приливы, общая слабость, астения

-                  тромбофлебит

-                  сахарный диабет

-                  эритема, гипергидроз, зуд, кожная сыпь, крапивница

-                  лейкопения, тромбоцитопения, снижение /повышение числа эозинофилов

-                  повышение уровня триглицеридов в крови, изменение активности «печеночных» ферментов.

Очень редко (<1/10000):

-                  тремор, судороги, депрессия, эйфория

-                  гиперемия конъюнктивы

-                  аритмия, фибрилляция предсердий

-                  дисфагия, стоматит

-                  дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

-                  дерматит

-                  анемия, агглютинация эритроцитов, повышение/снижение числа лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, укорочение протромбинового времени

-                  повышение массы тела.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетин 5 мг,

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета.

 

Форма  выпуска  и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны или фольги алюминиевой печатной лакированной, или фольги алюминиевой безосновной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Сведения о производителе

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина,

61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Teл. / факс: +380577570777; +380577149620.

E-mail: office@zt.сom.ua

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Опытный завод «ГНЦЛС», Украина,

61057, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Тел., факс: +38(057)7523020, +38(057)7312903.

E-mail: office@gncls.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Фарм-Евро», Республика Казахстан,

050039, г. Алматы, ул. Майлина, д. 72, кв. 34.

Тел.: +7(727) 271-10-17.

Факс: +7(727) 271-84-97.

E-mail: farmevro@mail.ru