Виферон-2 500000 МЕ №10 супп.рект.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

ВИФЕРОН® 

 

Международное непатентованное название

Интерферон альфа-2b

 

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории ректальные, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ

 

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуномостимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03AB05

 

Показания к применению

-         инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)

острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);

-       хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени;

-       урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства;

-         грипп и другие острые респираторные вирусные заболевания, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам;

-         период беременности до 28 недель.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не требуется специальных мер предосторожности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).

Специальные предупреждения

Применение препарата ВИФЕРОН® не требует специальных предупреждений.

Во время беременности или лактации

Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат применяют ректально.

Детям до 7 лет назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет и взрослым – ВИФЕРОН®  500000 МЕ.

ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, ВИФЕРОН® 3000000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных

Новорожденным детям ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают
по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных
инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей,
в том числе недоношенных:

ОРВИ - 1 курс, пневмония (бактериальная - 1-2 курса, вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс), сепсис - 2-3 курса, менингит - 1-2 курса, герпетическая инфекция - 2 курса, энтеровирусная инфекция - 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса, микоплазмоз - 2-3 курса.

Перерыв между курсами составляет 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 3 раза
в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Д у детей и взрослых, а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени

Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают
в следующих возрастных дозировках:

до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,

от 6 до 12 мес. – 500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),

от 1 года до 3 лет - 1000000 МЕ-2000000 МЕ,

от 3 до 7 лет – 2000000 МЕ-3000000 МЕ,

старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.

Утром и вечером возможно применение различных дозировок, к примеру: утро - 1 млн. МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день
в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет - ВИФЕРОН® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают
ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через
12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день
в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных
с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз)

В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией
с 28 до 34 недель гестации применяют ВИФЕРОН® 150000 МЕ
по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день
(на курс - 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.

Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами - 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией
у взрослых

Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не зарегистрированы.

 

Перед применением препарата внимательно прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для вас сведения.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по способу применения препарата, обратитесь к медицинскому работнику за консультацией.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Редко - аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активное вещество - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПВХ.

1 контурная ячейковая упаковка по 10 суппозиториев или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 суппозиториев с инструкцией по применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

 

Срок хранения

Срок хранения 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Сведения о производителе

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «БиоФерон», Республика Казахстан. 050059, г. Алматы, ул. Самал-2,

д. 56А, тел/факс: +7(727)264-63-15, электронная почта: info@viferon.su.

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «АBC PHARMA», Республика Казахстан. 050009, г. Алматы, ул. Гагарина, д. 8/24, телефон: +7(701)613-78-90, электронная почта: mail@abcpharma.kz.