| Категория: | Обезболивающие и спазмолитические средства » Обезболивающие препараты | Обезболивающие и спазмолитические средства » Обезболивающие препараты |
|---|---|
| Производитель: |
Фармак (Украина) |
| МНН: |
Трамадол* |
| Наличие: | Снят с продаж в сети аптек Биосфера |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТРАМАДОЛ
Торговое название
Трамадол
Международное непатентованное название
Трамадол
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество- трамадола гидрохлорид - 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат
состав оболочки: индигокармин (FD&C blue2 )E132, хинолиновый желтый Е 104, титана диоксид Е171, желатин
Описание
Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы №2 фирмы «Lukars d.o.o.», Хорватия или фирмы «Capsugel» Бельгия. Корпус капсулы и крышечка - зеленого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Опиоидные аналгетики
Код ATC N02 A X02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Связывается с белками крови около 20% препарата период полувыведения из плазмы крови - 6 часов. Метаболизируется в печени, экскретируется в неизменной форме и в виде метаболитов почками (около 90%), с фекалиями (около 10%). Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).
Фармакадинамика
Трамадол является аналгетиком центрального типа действия, агонистом-антагонистом в отношении μ-, δ- и κ-опиатных рецепторов с более высоким сродством к μ -рецепторам. Снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина в нейронах, усиливая серотонинергический эффект. Наряду с обезболивающим, препарат обладает противокашлевым и легким седативным действием.
Показания к применению
Острые и хронические боли (сильные и умеренные)
- в хирургии
- акушерстве
- онкологии
- ревматологии
- ортопедии
- после стоматологических вмешательств
- в неврологии
- при инфаркте миокарда
- ишемии нижних конечностей
- Применяют также перед хирургическими операциями (для премедикации).
Способ применения и дозы
Дозировка зависит от степени тяжести заболевания и индивидуальности больного. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 капсуле (50 мг трамадола) на прием с небольшим количеством жидкости. При отсутствии удовлетворительного эффекта прием в той же дозе можно повторить через 30-60 минут. Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капсул). Препарат не следует принимать длительно во избежание привыкания. Детям до 14 лет препарат в форме капсул не назначают.
Побочные действия
Возможны
- утомляемость, сонливость, спутанность сознания
- головокружение, головные боли
- повышенное потоотделение
- тремор, астения, парестезии, судороги церебрального генеза
- изменение настроения, активности, ослабление умственных способностей
- неконтролируемые движения, галлюцинации,
- расширение зрачков, нарушение зрения и вкуса
- угнетение дыхательного центра (диспноэ), снижение артериального давления, тахикардия
- боль в эпигастрии, тошнота, сухость во рту, запор, метеоризм
- задержка мочеиспускания
- крапивница, зуд, экзантема, бульозная сыпь
- снижение мышечного тонуса
- нарушение менструального цикла
Противопоказания
- Гиперчувствительность
- интоксикация алкоголем, снотворными и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему;
- приём ингибиторов МАО и 2-недельный период после их отмены;
- синдром "отмены" наркотиков;
- детский возраст до 14 лет.
Лекарственные взаимодействия
Несовместим с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол). Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Карбамазепин ослабляет действие трамадола.
Особые указания
Следует соблюдать особую осторожность больным с наркотической зависимостью и пациентам с заболеваниями почек и печени. В случае длительного применения не исключена возможность развития привыкания и лекарственной зависимости. Больные с судорогами центрального генеза в анамнезе, повышенным внутричерепным давлением должны в период лечения препаратом находиться под строгим медицинским контролем.
Без консультации врача не применяйте препарат дольше установленного срока.
Беременность и период лактации
При беременности и кормлении грудью применять только по строгим показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя, управления транспортом и различным механическим оборудованием (снижается скорость реакции).
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, угнетение центральной нервной системы, кома, судороги, угнетение дыхательного центра.
Лечение: промывание желудка, внутривенное введение налоксона, бензодиазепинов, коррекция функций сердечно-сосудистой системы, дыхания; при необходимости искусственная вентиляция легких, госпитализация.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинского применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
25 °С .
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Фармак».
Адрес: 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
