Цена: |
3 790 ₸
3 525 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Обезболивающие и спазмолитические средства » Спазмолитические препараты | Обезболивающие и спазмолитические средства » Спазмолитические препараты | Заболевания сердечно-сосудистой системы » Сосудистые препараты | Заболевания сердечно-сосудистой системы » Сосудистые препараты |
Производитель: |
Эгис Фармацевтический завод ЗАО (Венгрия) |
МНН: |
Бенциклан* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
ГалидорÒ
Международное непатентованное название
Бенциклан
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 100мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан
Код АТХ С04АХ11
Показания к применению
Сосудистые заболевания:
- заболевания периферических сосудов: болезнь Рейно, другие заболевания,
сопровождающиеся акроцианозом и спазмом сосудов, а также состояния,
вызванные окклюзией артерий
- заболевания сосудов мозга: нарушения мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии)
Устранение спазма внутренних органов:
- желудочно-кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиологии,
особенно инфекционные; инфекционные и воспалительные колиты,
функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы,
послеоперационный метеоризм, холецистит, желчнокаменная болезнь,
состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии
сфинктера Одди, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии)
- урологические синдромы: тенезмы мочевого пузыря, дополнительная терапия
мочекаменной болезни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике), подготовка к инструментальным методам исследования
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному или другому компоненту препарата
- тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность
- декомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, предсердно-желудочковая блокада
- эпилепсия, различные формы спазмофилии
- недавно перенесенный инсульт
- черепно-мозговая травма в анамнезе за последние 12 месяцев
- беременность и период лактации (относительное противопоказание)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:
- анестетиками и седативными (их эффекты могут усиливаться)
- симпатомиметиками (из-за риска предсердных и желудочковых тахиаритмий)
- средствами, снижающими уровень калия крови, хинидином (из-за возможной суммации проаритмогенных эффектов)
- препаратами наперстянки (повышается риск аритмии при передозировке наперстянки)
- β-адреноблокаторами (из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у β-блокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необходимость изменения дозы β-блокатора)
- блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами (из-за возможности суммации этих эффектов)
- с препаратами с побочной реакцией, усиливающей спазмофилию (из-за возможности суммации этих эффектов)
- ацетилсалициловой кислотой (из-за усиления торможения агрегации тромбоцитов).
Специальные предупреждения
При длительной терапии рекомендуется регулярное проведение лабораторных исследований (не реже 1 раза в два месяца).
Каждая таблетка Галидор 100 мг содержит натрий в форме натрия крахмал гликолята (тип А). Содержание натрия в каждой таблетке менее 1 ммоль (23 мг). Таким образом, препарат практически не содержит натрия.
Применение в педиатрии
Препарат не рекомендуется применять у детей из-за отсутствия надежных данных о его эффективности и безопасности в детском возрасте.
Во время беременности или лактации
Несмотря на отсутствие эмбриотоксических эффектов при широком применении препарата, введение препарата в I триместре беременности не рекомендуется. В отсутствие достоверных данных, применение препарата во время кормления грудью требует тщательного анализа.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В начале курса лечения управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, требуют особой осторожности.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Сосудистые заболевания:
Рекомендуемая суточная доза для взрослых – 300 мг (по 1 таблетке 3 раза в сутки) до исчезновения симптомов заболевания. В тяжелых случаях дозу можно повышать до 2 таблеток 3 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних органов:
Рекомендуемая суточная доза – по 1-2 таблетки однократно, не более 4 таблеток в сутки.
Метод и путь введения
Таблетки для приема внутрь.
Препарат применяется строго по назначению врача!
Длительность лечения
Для курса лечения - по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 3-4 недель, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: учащение сердечных сокращений, снижение артериального давления, предрасположенность к коллапсу, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях – эпилептиформные судорожные припадки.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Cимптоматическая терапия, промывание желудка. При развитии судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические симптомы
Нарушения психики:
Редко: преходящая спутанность сознания, галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: беспокойство, головная боль, головокружение, нарушение походки, тремор, сонливость, нарушение сна, нарушение памяти.
в единичных случаях симптомы очагового поражения в центральной нервной системе. В случае значительной передозировки могут развиться тонические-клонические судороги.
Нарушения со стороны сердца:
В единичных случаях возможна предсердная или желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
-сухость во рту, боль в желудке, чувство сытости, тошнота, рвота
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
-общее недомогание, увеличение массы тела
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:
-преходящее повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ), лейкопения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Электронный адрес: http://www.ndda..kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - бенциклана фумарат 100 мг,
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилацетат, магния стеарат, карбомер 934 Р, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 50 таблеток во флаконе из темного стекла с полиэтиленовыми крышками, с контролем первого вскрытия и снабженными амортизатором-гармошкой. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Сведения о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
e-mail: mailbox@egis.hu
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
e-mail: mailbox@egis.hu
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78