Цена: |
33 320 ₸
30 988 ₸
|
---|---|
Рейтинг: |
|
Категория: | Заболевания органов ЖКТ и печени » Препараты для восстановления функции печени | Заболевания органов ЖКТ и печени » Препараты для восстановления функции печени |
Производитель: |
Б. Браун Мельзунген АГ (Германия) |
МНН: |
Орнитин* |
Наличие: | Есть в наличии |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Гепа-Мерц
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5г/10мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени.
Код АТХ А05ВА
Показания к применению
- печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания- гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату
- почечная недостаточность (значения креатина в сыворотке крови более 3 мг/100мл.)
Необходимые меры предосторожности при применении
При высоких дозах концентрата для приготовления инфузионных растворов Гепа-Мерц, следует контролировать уровень мочевины в сыворотке крови и моче.
При существенном нарушении функции печени следует индивидуально подбирать скорость вливания во избежание тошноты и рвоты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиНикаких исследований взаимодействия c другими препаратами не проводилось. До сих пор взаимодействия не известны.
Несовместимость:
Поскольку исследования совместимости не проводились, лекарственный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Отсутствуют данные применения препарата в детской практике. Во время беременности или лактацииКлинические данные об использовании Гепа-Мерц во время беременности и лактации отсутствуют. Следует избегать инфузии Гепа-Мерц у данных пациентов.
Однако если лечение препаратом при беременности и лактации считается необходимым, следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Внутривенно вводят до 40 мл (4 ампулы) в сутки, растворив содержимое ампул в инфузионном растворе.
При начальных симптомах нарушения сознания (прекома) и затемнения сознания (кома) в зависимости от степени тяжести состояния вводят до 80 мл (8 ампул) в сутки.
Длительность инфузии, частота и продолжительность лечения определяется индивидуально.
Максимальная скорость внутривенного введения – 5 г в час (соответствует содержимому 1 ампулы).
Не растворять более 60 мл (6 ампул) в 500 мл инфузионного раствора!
В качестве инфузионного раствора используется изотонический раствор, раствор глюкозы или раствор Рингера.
Особые группы пациентов
Дети
Данные об использовании препарата у детей ограничены.
Метод и путь введения
Внутривенный
Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиДо настоящего времени признаки интоксикации после передозировки L-орнитин L-аспартата не наблюдались.
Симптомы: усиление выраженности побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нечасто
- тошнота
Редко
- рвота
Указанные побочные эффекты являются преходящими и не требуют отмены препарата. При их возникновении следует снизить дозу и скорость введения препарата.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- анафилактические реакции
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препаратаОдна ампула 10 мл содержит
активное вещество – L-орнитин-L- аспартат 5.00 г,
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета Форма выпуска и упаковкаПо 10 мл препарата помещают в ампулы коричневого цвета с цветными маркировочными кольцами и белой точкой.
По 10 ампул вкладывают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пятикратно сегментированную блистерную упаковку из ПВХ с картонным разделителем или в складную картонную коробку с интегрированной картонной вставкой, соединенной с основной площадью с откидной крышкой.
На складную картонную коробку с откидной крышкой помещают наклейку в качестве защиты от несанкционированного вскрытия на 3-х клеевых точках.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Сведения о производителе
Б. Браун Мельзунген АГ
Мистельвег 2 -12357, Берлин, Германия
Тел: + 49-30-660050, e-mail: contact@merz.de
Держатель регистрационного удостоверения
Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Франкфурт-на-Майне, Германия
Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200
Эл. почта: contact@merz.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Ацино Каз»
Казахстан, 050047, город Алматы, Бостандыкский район,
проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 223, н.п. 243
Телефон: 8 (727) 364-56-61
е-mail: PV-KAZ@acino.swiss
Интернет-магазин:
8 800-080-78-78 - бесплатно по Казахстану
Караганда: 8 800-080-78-78
Нур-Султан (Астана): 8 800-080-78-78
Алматы: 8 800-080-78-78
Павлодар: 8 800-080-78-78
Шымкент: 8 800-080-78-78
Актобе: 8 800-080-78-78
Уральск: 8 800-080-78-78