Троксерутин Софарма 2% 40 г гель в тубе

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства (Листок-вкладыш)

 

 

Торговое название

Троксерутин Софарма

 

Международное непатентованное название

Троксерутин

 

Лекарственная форма, дозировка

Гель 2%, 40 г

 

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлаваноиды. Троксерутин.

Код АТХ: C05CA04

 

Показания к применению

- хроническая венозная недостаточность

- варикозное расширение вен

- поверхностный тромбофлебит, перифлебит и флеботромбоз

- посттромботический синдром

- посттравматический отек, гематомы.

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

- детский возраст до 15 лет.

С осторожностью при почечной недостаточности (длительное использование).

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

не наблюдались клинически значимые лекарственные и другие взаимодействия.

Специальные предупреждения

Не наносить на слизистые оболочки и открытые раны!

В составе препарата содержится бензалкония хлорид, который может оказать раздражающее действие на кожу.

Кормящим женщинам нельзя применять гель на кожу груди, потому что ребенок может проглотить его при кормлении.

Во время беременности или лактации

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Tроксерутин Софарма в виде геля можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. При необходимости гель можно наносить под окклюзионные повязки.

Эффективность лечения препаратом в большой степени зависит от его регулярного применения в течение длительного времени.

Если по каким-либо причинам использование препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.

Метод и путь введения

гель применяется наружно.

Длительность лечения

4-6 недель до полного исчезновения отеков и других симптомов.

Если симптомы течения заболевания ухудшаются или не проходят через 6-7 дней ежедневного применения препарата, пациенту следует обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

при местном применении препарата нет данных о передозировке. При случайном приеме больших количеств внутрь необходимо промыть полость рта и желудок. При необходимости назначают  симптоматическое лечение.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

пропущенную дозу не следует принимать в качестве дополнения к регулярной дозе.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

-                     покраснение, зуд, сыпь, дерматит

-                     головная боль

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»  Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

40 г геля содержат

активное вещество: троксерутин 0,8 г

вспомогательные вещества: карбомеры, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гель желто-зеленого цвета, без запаха.

 

Форма выпуска и упаковка

По 40 г геля помещают в алюминиевые тубы с мембраной, покрытые лаком с внутренней стороны, с пластмассовыми колпачками из полипропилена.

1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

 

Срок хранения

5 (пять) лет

Срок годности после вскрытия тубы - 12 (двенадцать) месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

АО СОФАРМА

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

 

Держатель регистрационного удостоверения

АО СОФАРМА,

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Тел: (359 2) 8177413

факс: (359 2) 974 3759

E-mail: mail@sopharma.bg

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в

г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.

Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108)

Номер факса: 7 (727) 381 63 86

Адрес электронной почты: info@sopharma.kz