Гинкор форт №30 капс.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

Гинкор Форт®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

 

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно - сосудистая система. Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Троксерутин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ С05СА54

 

Показания к применению

- симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности,   проявляющейся ощущением тяжести, парестезиями, болями в ногах

-  симптоматическое лечение при остром приступе геморроя

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- гипертиреоз

- одновременное применение ингибиторов МАО

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Артериальное давление должно мониторироваться в начале лечения у пациентов, страдающих выраженной артериальной гипертензией, из-за наличия гептаминола.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Гинкор Форт® противопоказан в сочетании с ингибиторами МАО из-за риска артериальной гипертензии вследствие содержания гептаминола гидрохлорида.

{0>Combinations requiring special precautions for use<}100{>Комбинации веществ,  с соблюдением  мер предосторожности при применении<0} при использовании

Антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин): может влиять на действие этих веществ.

Антитромбоцитарные средства (клопидогрел, ацетилсалициловая кислота или другие  нестероидные противовоспалительные лекарственные средства): может влиять на действие этих веществ.

В проведенных исследованиях с варфарином не выявлено какого-либо взаимодействия варфарина с лекарственным средством, включающим в состав гинкго. Однако, рекомендовано обеспечить надлежащий контроль в случае сопутствующего применения варфарина с лекарственными средствами на основе гинкго в начале и в конце лечения в случае изменения дозы, или лекарственного средства.

Исследование взаимодействия с талинололом указывает на возможную способность гинкго подавлять Р-гликопротеины в тонком кишечнике, вследствие чего может увеличиваться экспозиция лекарственных средств, чувствительных к Р-гликопротеинам, в желудочно-кишечном тракте, например, дабигатрана этексилат. Следует с осторожностью принимать гинкго вместе с дабигатраном.

Исследование взаимодействия показало, что Cmax нифедипина может увеличиваться на фоне применения гинкго до 100% у некоторых пациентов, у которых наблюдаются головокружения и увеличение интенсивности приливов.

Одновременное применение лекарственных средств с гинкго и эфавиренза не рекомендуется ввиду возможного уменьшения концентраций эфавиренза в плазме вследствие индукции цитохрома CYP3A4.

Специальные предупреждения

Пациентам с предрасположенностью к кровотечениям (геморроидальным), которые проходят антикоагулянтную и антитромбоцитарную терапию, перед приемом данного лекарственного средства следует проконсультиро-ваться с врачом.

Препараты, содержащие гинкго, могут повысить предрасположенность к кровотечениям. В качестве меры предосторожности прием данного лекарственного средства следует прекратить за 3–4 дня до операции.

У пациентов с эпилепсией, прием препаратов, содержащих гинкго, может привести к появлению дополнительных припадков.

Не рекомендуется одновременный прием препаратов, содержащих гинкго и эфавиренз.

При лечении острого приступа геморроя, применение препарата должно проводиться в комбинации с другими препаратами. Лечение должно быть коротким. Если симптомы не исчезают быстро, необходимо провести проктологический осмотр и пересмотреть курс лечения.

При венозно-лимфатической недостаточности, данный лекарственный препарат более эффективен в комбинации со здоровым образом жизни:

- избегать пребывания на солнце и жаре, нахождения в положении стоя в течение длительного времени, и набора избыточного веса;

- длительные пешие прогулки и ношение поддерживающих чулок способствуют улучшению венозной циркуляции.

 Во время  беременности или лактации

Недостаточно данных о применении лекарственного средства Гинкор Форт® во время беременности.

С учетом вазоактивных свойств гептаминола и антиагрегантов гинкго билоба, Гинкор Форт®  не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его принимать в период кормления грудью. Особенности влияния лекарственного препарата  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и пользоваться  потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При венозно - лимфатической недостаточности назначают по 1 капсуле утром и 1 капсуле вечером. Суточная дозировка – 2 капсулы.

При остром геморрое  назначают по 3 или 4 капсулы в день, во время еды. Курс лечения – 7 дней.

Метод и путь введения

Внутрь

Длительность лечения

При остром геморрое - 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случаях передозировки (случайной или преднамеренной) рекомендуется мониторировать артериальное давление и частоту сердечных сокращений в специализированных условиях.

Симптомы: повышение АД, тахикардия

Лечение: симптоматическая терапия

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Данные о переносимости, полученные в ходе клинических исследований (около 15000 пациентов), и постмаркетинговый мониторинг свидетельствуют, что нежелательные реакции, как правило, встречаются очень редко.

Очень редко

- боль в верхней части живота, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея

- головная боль

- анафилактические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, зуд, сыпь, аллергический дерматит (экзематоидный дерматит)

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- артериальная гипертензия.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: Гинкго билоба экстракт стандартизированный, содержащий 24 % гинкго гетерозидов и 6 % гинкголидов-билобалидов – 14.0 мг, гептаминола гидрохлорид – 300.0 мг, троксерутин – 300.0 мг

вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

корпус капсулы: железа (III) оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин

крышечка капсулы: железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), индиготин (Е132), желатин.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса                                

Твердые желатиновые капсулы № 0, овальной формы, с непрозрачной крышечкой  зеленого цвета и  непрозрачным корпусом бледно-желтого цвета.

Содержимое капсул - спрессованный порошок светло-желтого цвета.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!  

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Сведения о производителе

Бофур Ипсен Индастри

ул. Эте Виртон, 28100 Дрё, Франция

тел: +33 2 37 65 46 00,  факс: +33 2 37 46 85 98

e-mail: lbr-pv-infomed@recordati.com

Держатель регистрационного удостоверения

Тонифарм

здание «Ле Вилсон», проспект Генерала де Голля,70

92800 Пюто, Франция

тел : + 33 1 45 19 10 00,  факс : + 33 1 47 56 02 46

e-mail: lbr-pv-infomed@recordati.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электрон-ная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «ConsultAsia»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 165 Б, офис 204-206

Тел. +7 727379 42 58, +7 777 805 11 16, +7 705 170 88 25

Адрес электронной почты: pv@consultingasia.kz