Акнет 10 мг/мл 30 мл раствор д/наруж. примен. во флак.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета  контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________20    г.

 № ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АКНЕТ

Торговое название

Акнет

Международное непатентованное название

Клиндамицин

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения 10 мг/мл 30 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – клиндамицина гидрохлорид 11,4 мг.

вспомогательные вещества: спирт этиловый 96 %, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор с запахом спирта этилового.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи.

Код АТС D10AF01     

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Незначительная часть клиндамицина подвергается системной абсорбции и в дальнейшем выводится из организма.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы линкозамидов для местного применения в дерматологии. Обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении ряда грамположительных кокков – бактерицидное действие.

Препарат активен в отношении бактерий наиболее часто вызывающих угревую сыпь: Staphylococcus epidermidis (в том числе, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), а также Propionibacterium acnes. Кроме того, препарат эффективен в отношении Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniaе, Corynebacterium diphtheriaе, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii.

Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.

Показания к применению

- воспаленные папулы и пустулы при угревой сыпи

- розацеа

- сикоз

- периоральный дерматит

Способ применения и дозы

Взрослым и детям с 12 лет.

Тонкий слой раствора наносится на пораженные участки вымытой и очищенной кожи 2 раза в день, утром и вечером. У большинства пациентов видимое улучшение наступает в течение 2 недель (максимальная эффективность достигается через 4-5 недель).

Побочные действия

- сухость, местное раздражение (в месте нанесения), контактный дерматит.

При системном всасывании имеется вероятность развития нарушений функций ЖКТ (боль в животе, легкая диарея), в редких случаях – псевдомембранозный колит.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата

-детский  возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия 

Не рекомендуется одновременное использование клиндамицина гидрохлорида с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного кумулятивного раздражающего действия на кожу.

Не следует одновременно использовать клиндамицин и эритромицин.

Особые указания 

Необходимо избегать попадания препарата в глаза или на слизистую оболочку полости рта и носа.

Беременность и период лактации

Местное использование препарата у беременных женщин оправдано только по строгим показаниям.

Кормящим женщинам препарат допустимо применять, только если его использование необходимо, при этом следует свести к минимуму количество наносимого препарата и продолжительность лечения.

Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Не влияет

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл раствора во флакон из темного стекла с навинчивающейся крышкой и дозатором. Флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C

Хранить  в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Пулац б/н, Риека, Хорватия. 

Рекламации на качество препарата направлять в Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел. +7 272 58-27-54, +7 272 58-37-66, www.jadran.ru