Глиатилин 1000 мг/4 мл №3 раствор для инъекций в ампулах

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

ГЛИАТИЛИН®

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма, дозировка 

Раствор для инъекций, 1000 мг/4мл

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин  альфосцерат.

Код АТХ  N07AX02

 

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

 

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.

Во время беременности или лактации

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ГЛИАТИЛИН® не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При острых состояниях внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки. Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Метод и путь введения

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно медленно.

Длительность лечения

Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

- тошнота (как следствие допаминергической активации)

- аллергические реакции

Очень редко

- боль в месте инъекции.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит

активное вещество -  холина альфосцерат 1000 мг,

вспомогательное вещество -  вода для инъекций.

                   

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска и упаковка

По 4 мл в ампулы нейтрального бесцветного стекла типа I.

По 3  ампулы в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском  и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

5 лет 

Препарат не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Сведения о производителе

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Номер телефона: +340264431

Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Номер телефона: +340264431

Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтекеби, 88

Номер телефона: +7 727 279 99 00

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com