Глиатилин 400 мг №14 капс.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

 

Торговое наименование

ГЛИАТИЛИН®

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

Лекарственная форма, дозировка 

Капсулы 400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холин  альфосцерат.

Код АТХ  N07AX02

 

Показания к применению

— дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания у людей пожилого возраста

— изменения в эмоциональной и поведенческой сфере у пожилых: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса к окружающей среде, старческая псевдодепрессия

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Клинически значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

 

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей изучена недостаточно. Препарат не предназначен для использования у детей.

В состав оболочки капсул входят парабены, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Во время беременности или лактации

Применение препарата во время беременности и лактации противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ГЛИАТИЛИН® не влияет на способность пациента управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь по 400 мг (1 капсула) 2-З раза в сутки.

Суточная доза может быть увеличена по усмотрению врача.

Метод и путь введения

Внутрь.

Длительность лечения

Длительность лечения определяются тяжестью состояния.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: тошнота.

Лечение: при появлении данного симптома рекомендуется снизить дозу препарата.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Возможно

- тошнота (как следствие допаминергической активации)

- аллергические реакции

Очень редко

- боль в животе, кратковременная спутанность сознания.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в Инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

 

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активное вещество - холина альфосцерат  400 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.

состав оболочки капсулы: желатин, эзитол (D-сорбитол), сорбитаны, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

                          

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Мягкие непрозрачные желатиновые капсулы овальной формы, желтого цвета.

Содержимое капсул – вязкий раствор.

 

Форма выпуска и упаковка

По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной плен­ки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

Препарат не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Сведения о производителе

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Номер телефона: +340264431

Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com

 

Держатель регистрационного удостоверения

«ИТАЛФАРМАКО С.п.А.», Виале Фульвио Тести, 330, Милан, Италия

Номер телефона: +340264431

Адрес электронной почты: info@italfarmaco.com

 

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Консорциума «Медэкспорт Италия», г.Алматы, Айтекеби, 88

Номер телефона: +7 727 279 99 00

Адрес электронной почты: officealmaty@gmail.com