Нистатин 500000 ЕД №10 супп.ваг.

Торговое наименование

Нистатин

Международное непатентованное название

Нистатин

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории вагинальные, 500 000 ЕД

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Антибактериальные препараты. Нистатин.

Код ATX G01AA01

Показания к применению

-    местная терапия и профилактика вагинального кандидоза

Перечень сведений, необходимых до начала применения лекарственного препарата

Противопоказания

-       гиперчувствительность к нистатину или к любому из вспомогательных веществ

-       I триместр беременности

Необходимые меры предосторожности при применении

В период лечения рекомендуется избегать половых контактов.

С целью предотвращения реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Не следует прерывать или прекращать лечение во время менструации, а также в случае, если симптоматическое улучшение возникло в течение первых нескольких дней терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.

Специальные предупреждения

Нистатин суппозитории вагинальные содержит бутилгидроксианизол (Е320) и бутилгидрокситолуол (Е321), которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек: без особенностей.

Применение у пожилых пациентов: без особенностей.

Применение в педиатрии: препарат не рекомендуется девственницам.

Во время беременности и лактации

Применение в I триместре беременности противопоказано.

Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 1 суппозиторию один раз в день, вечером, глубоко во влагалище (после гигиенических процедур). Продолжительность курса лечения 10–14 дней.

Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяется врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Метод и путь введения

Вагинально.

Суппозиторий извлекается из оболочки и вводится глубоко во влагалище.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

До настоящего времени о случаях передозировки препаратом не сообщалось.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Редко (≥1/10 000, <1/1 000):

-       аллергические реакции

-       раздражение слизистой влагалища.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активное вещество - нистатин 500 000 ЕД,

вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е320), бутилгидрокситолуол (Е321), лимонная кислота, парафин жидкий, твердый жир.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории цилиндроконической формы, желтого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

телефон (+373 22) 28-18-45

факс (+373 22) 28-18-46

e-mail: safety@farmaprim.md

Держатель регистрационного удостоверения 

ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  препаратов  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата

Представительство «ФАРМАПРИМ СРЛ» в РК

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528,

тел. 8-727-279-65-18

e-mail: tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md