Глюкоза 40%/20 мл №10 р-р д/ин.амп.

УТВЕРЖДЕНА

   Приказом председателя Комитета 

          фармацевтического контроля

от «_04___»_11_____2008  г.

 № _285_____________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ГЛЮКОЗА

Торговое название

Глюкоза

Международное непатентованное название

Декстроза

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40%

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества – глюкоза (в пересчете на глюкозу безводную) 0,4 г,

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная  или слегка желтоватая,  прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Прочие ирригационные растворы.

Код ATC B05CX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения глюкоза с током крови поступает в органы и ткани, где включается в процессы метаболизма. Запасы глюкозы откладываются в клетках многих тканей в виде гликогена. Вступая в процесс гликолиза, глюкоза метаболизируется до пирувата или лактата, в аэробных условиях пируват полностью метаболизируется до углекислого газа и воды с образованием энергии в форме АТФ. Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются легкими и почками.

Фармакодинамика

Глюкоза обеспечивает субстратное пополнение энергозатрат. При введении в вену гипертонических растворов повышается внутрисосудистое осмотическое давление, усиливается поступление жидкости из тканей в кровь, ускоряются процессы обмена веществ, улучшается антитоксическая функция печени, усиливается сократительная деятельность сердечной мышцы, возрастает диурез. При введении гипертонического раствора глюкозы усиливаются окислительно-восстановительные процессы, активируется отложение гликогена в печени.

Показания к применению

-        гипогликемия

Способ применения и дозы

Глюкозы раствор 40 % вводят внутривенно (очень медленно), взрослым – по 20-40-50 мл на введение. При необходимости вводят капельно, со скоростью до 30 капель/мин (1,5 мл/кг/ч). Доза для взрослых при внутривенном капельном введении – до 300 мл в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых – 15 мл/кг, но не больше 1000 мл в сутки.

Введение препарата у детей зависит от возрастной способности утилизировать глюкозу. У новорожденных глюкоза утилизируется со скоростью 6-7 мг/кг/мин. У детей старшего возраста – со скоростью 11-12 мг/кг/мин. Общее количество введенной ребенку глюкозы не должно превышать 6 г/кг/сут в пересчете на сухое вещество.

Побочные действия  

-       при быстром внутривенном введении возможно развитие флебита

-       возможно развитие ионного (электролитного) дисбаланса

Противопоказания 

-       сахарный диабет

-       состояния, сопровождающиеся гипергликемией

Лекарственные взаимодействия

В связи с тем, что глюкоза представляет собой достаточно сильный окислитель, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Раствор глюкозы не рекомендуется смешивать в одном шприце со щелочными растворами: с общими анестетиками и снотворными (снижается их активность), растворами алкалоидов (происходит их распад). Глюкоза также ослабляет действие анальгетиков, адреномиметиков, инактивирует стрептомицин.

Передозировка

Симптомы: гипергликемия, глюкозурия, повышение осмотического давления крови (вплоть до развития гипергликемической гиперосмотической комы), гипергидратация и нарушение электролитного равновесия.

Лечение: препарат отменяют и назначают инсулин из расчета 1 ЕД на каждые  0,45-0,9 ммоль глюкозы крови до достижения уровня глюкозы крови 9 ммоль/л. Уровень глюкозы крови следует снижать постепенно. Одновременно с назначением инсулина проводят инфузию сбалансированных солевых растворов.

Особые указания

Для лучшего усвоения глюкозы при нормогликемических состояниях введение препарата желательно сочетать с назначением (подкожно) инсулина короткого действия из расчета 1 ЕД на 4-5 г глюкозы (сухого вещества).

Препарат следует применять под контролем уровня сахара в крови и уровня электролитов. Не рекомендуется назначать раствор глюкозы в острый период тяжелой черепно-мозговой травмы, при остром нарушении мозгового кровообращения, так как препарат может увеличивать повреждение структур мозга и ухудшать течение заболевания (кроме случая коррекции гипогликемии).

При гипокалиемии введение глюкозы раствора необходимо сочетать одновременно с коррекцией дефицита калия (из-за опасности усиления гипокалиемии).

Беременность и лактация

Инфузии глюкозы беременным с нормогликемией могут привести к гипергликемии плода, вызвать у него метаболический ацидоз, поэтому препарат нельзя применять, когда дистресс плода или гипоксия уже обусловлены другими перинатальными факторами.

Если аллергический анамнез ребенка не отягощен, препарат можно применять в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Форма выпуска  и упаковка

Раствор для инъекций 40%. По 10 мл или 20 мл в ампуле. По 10 ампул с инструкцией по применению в пачке.

Условия  хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По  рецепту

Производитель

ОАО “Фармак”

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.